FDA

Panel doradczy FDA zarekomendował szczepionkę firmy Pfizer przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Panel ekspertów Agencji ds. Żywności i Leków jednogłośnie zdecydował, że korzyści szczepionki w zapobieganiu COVID-19 w tej grupie wiekowej przewyższają wszelkie...

Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła podawanie dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer osobom w wieku 65 lat i starszym oraz osobom od 18. roku życia wykonującym pracę, która naraża je na ryzyko zachorowania.  Dawka przypominająca ma być...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła w poniedziałek pełnej zgody na szczepionkę Pfizer/BioNTech na Covid-19 dla osób w wieku 16 lat i starszych. Jest to pierwsza szczepionka na koronawirusa w pełni zatwierdzona przez FDA. Szczepionka Pfizer/BioNTech została dopuszczona do...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła podanie trzeciej dawki szczepionki przeciw Covid-19 osobom o niskiej odporności. Ma to uchronić tę grupę przed zakażeniem wariantem Delta oraz zmniejszyć zagrożenie narastającą kolejną falą infekcji patogenem. Przedstawicielka agencji Janet Woodcock powiedziała, że...

Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie nowego leku na COVID-19 o nazwie Sotrovimab. Testy nad działaniem specyfiku przeprowadzono w Londynie i San Francisco. Lek będzie można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 12 roku życia, złagodnym...

Urząd Kontroli Żywności i Leków (FDA) zatwierdził nowy lek dla dzieci z ADHD. Lek o nazwie Qelbree to pierwszy od ponad dziesięciu lat lek zaaprobowany przez amerykańskie organy regulacyjne. Przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku od 6...

W czwartek eksperci z amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) spotkają się, aby omówić drugą szczepionkę na koronawirusa przeznaczoną na rynek amerykański. Wyprodukowała ją firma biotechnologiczna Moderna. FDA sygnalizowała, że można się spodziewać szybkiej autoryzacji użycia w sytuacjach awaryjnych. Szczepionka...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oświadczyła w piątek, że podejmie szybkie działania w celu sfinalizowania i wydania zezwolenia na awaryjne użycie szczepionki COVID-19 firmy Pfizer Inc. FDA, czyli Federalna Administracja ds. Żywności i Leków zaaprobowała wczoraj szczepionkę przeciwko koronawirusowi....