Redakcja
- COVID-19 , Wiadomości USA
- November 3, 2021
- 577 views
Szczepienia dzieci w USA
Amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób formalnie zatwierdziło szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Pfizer dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Decyzja otwiera drogę do rozpoczęcia szczepień młodszych dzieci w Stanach Zjednoczonych w tym tygodniu. Decyzję Centrum Kontroli i Prewencji Chorób poprzedziło jednomyślne głosowanie zespołu 14 ekspertów, którzy uznali, że szczepionka dla dzieci jest skuteczna i bezpieczna. Dyrektor agencji Rochelle Walensky powiedziała, że ryzyko skutków ubocznych u dzieci jest mniejsze niż u dorosłych i zachęciła rodziców, aby porozmawiali z pediatrami, szkolnymi pielęgniarkami i farmaceutami na temat potrzeby zaszczepienia dzieci. Decyzja Centrum Kontroli i Prewencji Chorób otwiera drogę do rozpoczęcia szczepień 28 milionów dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Mają one otrzymać dwie dawki szczepionki odpowiadające jednej trzeciej dawki dla dorosłych w odstępie trzech tygodni. Jednak według sondaży gotowość zaszczepienia swoich dzieci od razu gdy będzie taka możliwość deklaruje jedna trzecia amerykańskich rodziców. Jedna trzecia rodziców mówi, że nie zgodzi się na to. Rząd USA poinformował, że szczepienia dzieci będzie prowadzić 20 tysięcy pediatrów, lekarzy rodzinnych i farmaceutów. Wysłano do nich 15 milionów dziecięcych dawek szczepionki Pfizer.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- October 26, 2021
- 489 views
USA – FDA: rekomendacja szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Panel doradczy FDA zarekomendował szczepionkę firmy Pfizer przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Panel ekspertów Agencji ds. Żywności i Leków jednogłośnie zdecydował, że korzyści szczepionki w zapobieganiu COVID-19 w tej grupie wiekowej przewyższają wszelkie potencjalne ryzyko. Jedna osoba wstrzymała się od głosu. FDA podejmie decyzję w tej sprawie w ciągu kilku dni.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- September 23, 2021
- 710 views
USA – FDA: zatwierdzono trzecią dawkę szczepionki Pfizer dla osób 65+
Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła podawanie dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer osobom w wieku 65 lat i starszym oraz osobom od 18. roku życia wykonującym pracę, która naraża je na ryzyko zachorowania. Dawka przypominająca ma być podana co najmniej sześć miesięcy po podaniu drugiej dawki. Dzisiaj odbędzie się głosowanie na temat podawania trzeciej dawki przez panel doradczy Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC). CDC musi zaaprobować oficjalne podawanie dawek przypominających. Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień może dodatkowo ulepszyć zalecenia dotyczące sposobu podawania szczepionki. Według danych Centrów Kontroli i Prewencji Chorób trzecią dawkę szczepionki Pfizera przyjęło już około 2,3 miliona Amerykanów.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- August 23, 2021
- 943 views
USA – FDA: szczepionka Pfizer oficjalnie zatwierdzona dla osób w wieku 16 lat i starszych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła w poniedziałek pełnej zgody na szczepionkę Pfizer/BioNTech na Covid-19 dla osób w wieku 16 lat i starszych. Jest to pierwsza szczepionka na koronawirusa w pełni zatwierdzona przez FDA. Szczepionka Pfizer/BioNTech została dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach od połowy grudnia 2020 roku dla osób w wieku 16 lat i starszych. W maju tego roku zezwolenie zostało rozszerzone na osoby powyżej 12 roku życia. Wśród ponad 170 milionów w pełni zaszczepionych mieszkańców USA, ponad 92 miliony otrzymało szczepionkę Pfizer/BioNTech. Spośród dwóch innych szczepionek na koronawirusa dopuszczonych do użycia w nagłych wypadkach w USA, tylko Moderna zaczęła ubiegać się o pełne zatwierdzenie szczepionki na Covid-19 przez FDA. Firma Johnson & Johnson nie złożyła jeszcze takiego wniosku. Pełne zatwierdzenie szczepionki przez FDA może również oznaczać duże zmiany w zakresie wymagań dotyczących szczepień dla personelu i uczniów w szkołach oraz w innych sektorach amerykańskiej gospodarki.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- August 13, 2021
- 716 views
USA – FDA: trzecia dawka szczepionki przeciw Covid-19 dla osób o niskiej odporności
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła podanie trzeciej dawki szczepionki przeciw Covid-19 osobom o niskiej odporności. Ma to uchronić tę grupę przed zakażeniem wariantem Delta oraz zmniejszyć zagrożenie narastającą kolejną falą infekcji patogenem. Przedstawicielka agencji Janet Woodcock powiedziała, że trzecia dawka preparatów Pfizer/Biontech oraz Moderny jest przeznaczona głównie dla osób po przeszczepach oraz tych, które cierpią na choroby powodujące obniżenie odporności. Jednocześnie stwierdziła, że zdrowe osoby zaszczepione dwiema dawkami są w pełni chronione przed zachorowaniem na Covid-19 i nie potrzebują trzeciej dawki. W ostatnim czasie, wskutek szybkiego rozprzestrzeniania się wariantu Delta, dzienna liczba zakażeń w Stanach Zjednoczonych przekracza 100 tysięcy. Władze oceniają, że zaszczepionych jest połowa dorosłych Amerykanów. Do tej pory w USA zmarło ponad 600 tysięcy osób zakażonych koronawirusem.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- May 27, 2021
- 592 views
USA – COVID-19: FDA wydała pozwolenie na stosowanie nowego leku
Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie nowego leku na COVID-19 o nazwie Sotrovimab. Testy nad działaniem specyfiku przeprowadzono w Londynie i San Francisco. Lek będzie można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 12 roku życia, złagodnym przebiegiem choroby wywołanej koronawirusem. Preparatu nie można natomiast stosować u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Badania laboratoryjne sugerują, że Sotrovimab, podawany jest dożylnie, działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.
Read more
- Wiadomości USA
- April 6, 2021
- 982 views
USA – FDA: zatwierdzono nowy lek dla dzieci z ADHD
Urząd Kontroli Żywności i Leków (FDA) zatwierdził nowy lek dla dzieci z ADHD. Lek o nazwie Qelbree to pierwszy od ponad dziesięciu lat lek zaaprobowany przez amerykańskie organy regulacyjne. Przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej i z deficytem uwagi. Jest to kapsułka do codziennego przyjmowania. W przeciwieństwie do większości innych leków na ADHD, Qelbree, zwany również jako wiloksazyna, nie jest substancją pobudzającą. Ten problem był z takimi lekami jak Ritalin, który zawierał amfetaminę lub metylofenidat. Qelbree został opracowany przez Supernus Pharmaceuticals z Rockville w stanie Maryland. U osób, które brały lek, objawy nieuwagi i nadpobudliwości zostały zmniejszone o około 50%, u niektórych lek zadziałał już po pierwszym tygodniu przyjmowania. Zawiera jednak ostrzeżenie o możliwości wystąpienia myśli i zachowań samobójczych. Wystąpiły one u mniej niż 1% ochotników biorących udział w badaniach nad lekiem. Ponadto działania niepożądane obejmują senność, letarg, zmniejszenie apetytu i ból głowy. ADHD dotyka około 6 milionów amerykańskich dzieci i nastolatków.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- December 17, 2020
- 647 views
USA: FDA spotyka się ws. szczepionki Moderna
W czwartek eksperci z amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) spotkają się, aby omówić drugą szczepionkę na koronawirusa przeznaczoną na rynek amerykański. Wyprodukowała ją firma biotechnologiczna Moderna. FDA sygnalizowała, że można się spodziewać szybkiej autoryzacji użycia w sytuacjach awaryjnych. Szczepionka Moderna jest bardzo podobna do szczepionki firmy Pfizer i BioNTech. Obydwie wykorzystują materiał genetyczny jako przekaźnik RNA lub mRNA.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- December 11, 2020
- 803 views
USA: zielone światło od FDA dla szczepionki firmy Pfizer
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oświadczyła w piątek, że podejmie szybkie działania w celu sfinalizowania i wydania zezwolenia na awaryjne użycie szczepionki COVID-19 firmy Pfizer Inc. FDA, czyli Federalna Administracja ds. Żywności i Leków zaaprobowała wczoraj szczepionkę przeciwko koronawirusowi. Rządowy panel doradczy głosami 17 – 4 przy jednym głosie wstrzymującym się przyjął, że szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Pfizer i jej niemieckiego partnera BioNTech wydaje się bezpieczna i skuteczna do stosowania w nagłych wypadkach u dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych. Kraj dzieli zaledwie krok od rozpoczęcia szerokiej kampanii szczepień przeciwko chorobie, która zabiła blisko 300 000 Amerykanów. Szczepienia mogą rozpocząć się w ciągu kilku dni. Stan Illinois otrzyma w pierwszej dostawie 109 tys. dawek szczepionek. Szczepionkę Pfizera zaaprobowano mimo pytań o reakcje alergiczne u dwóch osób, które otrzymały szczepionkę tej firmy na początku tygodnia w Wielkiej Brytanii. W przyszłym tygodniu FDA zajmie się szczepionką formy Moderna, następnie Johnson&Johnson.
Read more