Redakcja
- Wiadomości USA
- December 10, 2025
- 128 views
FED obniża stopy procentowe w USA
Amerykański Zarząd Rezerwy Federalnej (FED) obniżył o ćwierć punktu stopy procentowe w Stanach Zjednoczonych. Decyzja nie zapadła jednogłośnie, co podkreśla rozbieżności wśród przedstawicieli banku w kwestii wpływu obniżki stóp na inflację i rynek pracy. Amerykański bank centralny po raz trzeci w tym roku obniżył stopy procentowe, redukując koszty pożyczek o ćwierć punktu procentowego. Od dziś wahają się one w przedziale 3,5-3,75 procent. Decyzja zapadła stosunkiem głosów 9 do 3. Jeden przedstawiciel zarządu preferował większą obniżkę, a dwóch chciało pozostawienia stóp bez zmian. Zwykle tego typu decyzje zapadają albo jednogłośnie, albo niemal jednogłośnie. Wielu przedstawicieli FED wyrażało obawy dotyczące obniżki stóp procentowych przy inflacji nadal znacznie przekraczającej roczny cel dwa procent. Obecnie wynosi ona około trzech procent. Brak federalnych danych dotyczących zatrudnienia i inflacji za październik również skomplikował proces decyzyjny Rezerwy Federalnej. Zamknięcie administracji federalnej (tzw. shutdown) spowodowało zamknięcie Biura Statystyki Pracy na październik, uniemożliwiając pracownikom agencji zebranie danych statystycznych potrzebnych do sporządzenia raportów dotyczących zatrudnienia i wskaźnika cen konsumpcyjnych za ten miesiąc. (IAR)
Read more
- Wiadomości USA
- July 13, 2023
- 316 views
USA – FDA: zatwierdzono pierwszą pigułkę antykoncepcyjną bez recepty
FDA zatwierdziło pierwszą pigułkę antykoncepcyjną dostępną bez recepty w USA. Amerykańscy urzędnicy zatwierdzili pierwszą pigułkę antykoncepcyjną dostępną bez recepty, która pozwoli amerykańskim kobietom kupować środki antykoncepcyjne z tej samej półki co aspiryna i krople do oczu. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała w czwartek, że zezwoliła na sprzedaż środka Opill Perrigo raz dziennie bez recepty, co czyni go pierwszym takim lekiem, który będzie można kupić z półki w USA. Opill należy do starszej klasy środków antykoncepcyjnych, zawiera progestagen, który zapobiega ciąży poprzez blokowanie plemników przed dotarciem do szyjki macicy. Aby był najbardziej skuteczny, należy go przyjmować codziennie o tej samej porze. Firma Perrigo spędzi czas do końca roku na produkcji pigułki i jej opakowania, aby mogła być dostępna w sklepach w całym kraju i online na początku przyszłego roku. Perrigo z siedzibą w Irlandii nie ogłosiło jeszcze ceny. W wewnętrznej recenzji opublikowanej w maju FDA wskazała, że niektóre kobiety miały problem ze zrozumieniem informacji na etykiecie leku. Instrukcje zawarte w opakowaniu ostrzegają, że kobiety z rakiem piersi nie powinny przyjmować pigułki, ponieważ może to pobudzić rozwój raka. Kobietom, które mają nietypowe krwawienie z pochwy, zaleca się, aby najpierw skonsultować się z lekarzem, zanim wezmą środek.
Read more
- Wiadomości USA
- May 5, 2023
- 291 views
USA: dopuszczenie eksperymentalnego leku na Alzheimera wkrótce może zostać rozpatrzone przez FDA
Eksperymentalny lek na Alzheimera spowalnia spadek funkcji poznawczych, ogłosił producent leków Eli Lilly, po dokonaniu klinicznej próby badawczej na 1,700 pacjentach, w okresie 18 miesięcy. Z powodu efektów ubocznych zmarły 3 osoby. Firma planuje skierować prośbę o akceptację leku do US Food and Drug Administration pod koniec czerwca. Zadaniem FDA będzie dokonanie analizy ryzyka i korzyści, zanim lek o nazwie “donanemab” otrzyma aprobatę. Donanemab działa poprzez usuwanie i zapobieganie odkładania się białka amyloidu w tkance mózgowej, odgrywającego fundamentalną rolę w patogenezie choroby. 35 % procent pacjentów, którzy otrzymywali miesięczną dawkę w okresie 18 miesięcy wykazało wolniejszy spadek funkcji poznawczych w zakresie procesów pamięciowych, myślowych i możliwości wykonywania codziennych aktywności, w porównaniu do osób, które nie otrzymało lekarstwa. Pacjenci, którzy przyjmowali donanemab byli o 39% procent mniej narażeni na postęp choroby. Niemal połowa z otrzymujących środek – 47% procent pacjentów, nie wykazywała postępu choroby, rok od rozpoczęcia próby, w porównaniu z 29% procentami tych, którzy nie otrzymali leku. Ponad połowa pacjentów zakończyła badanie w pierwszym roku próby klinicznej, 72% procent w ciągu 18 miesięcy. Trzech uczestników badania zmarło z powodu efektów ubocznych. Korzyści zastosowania leku będą musiały zostać rozważone przez FDA względem ryzyka. Donanemab może powodować opuchnięcie mózgu i krwawienia, które mogą być poważne, a w niektórych przypadkach fatalne. 24% pacjentów otrzymujących donanemab wykazało opuchnięcia w badaniu rezonansowym, z czego 6% procent wykazało fizyczne symptomy. 31% procent pacjentów doświadczyło niewielkich mikro krwawień mózgowych. Z osób nie będących częścią badania mikro krwawień doświadczyło 13.6% procent chorych. Większość przypadków była łagodna do umiarkowanych. Stan pacjentów stabilizował się przy odpowiedniej opiece. 1.6% procent doświadczyło symptomów poważnych. Eli Lilly już wcześniej aplikowało o zatwierdzenie leku, w styczniu FDA odrzuciło aplikację prosząc firmę o więcej danych na temat pacjentów otrzymujących lek.
Read more
- Wiadomości USA
- August 19, 2022
- 533 views
USA: FDA dopuściła na rynek lek Zynteglo, który ma być stosowany w leczeniu rzadkiej choroby niedokrwistości
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła na rynek lek koncernu biotechnologicznego Bluebird Bio – Zynteglo, który będzie kosztował 2,8 miliona dolarów. Preparat ma być stosowany w leczeniu rzadkiej choroby, talasemia-beta, zwanej też niedokrwistością, która w ciężkiej postaci wymaga transfuzji krwi co dwa do pięciu tygodni. Lek pozwoli na zastosowanie terapii genowej, która według koncernu powinna okazać się skuteczna po jednorazowym zastosowaniu. Przed zatwierdzeniem leku przez FDA w środę dyrektor operacyjny Bluebird Bio Tom Klima powiedział, że średni koszt transfuzji w ciągu całego życia pacjenta sięga w USA 6,4 miliona dolarów, więc Zynteglo, mimo wysokiej ceny, wciąż może być opłacalny dla pacjentów. Bluebird Bio, z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts, specjalizuje się w opracowywaniu terapii poważnych zaburzeń genetycznych i raka.
Read more
- Wiadomości USA
- July 12, 2022
- 304 views
USA – FED: zatwierdzono pierwszy test bez recepty wykrywający wirusy podobne do COVID-19
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy test diagnostyczny dostępny bez recepty, który może identyfikować wiele różnych wirusów wywołujących objawy oddechowe podobne do COVID-19, w tym wirusy RSV i grypy typu A oraz B. Pacjenci mogą samodzielnie pobrać próbkę wymazu z nosa w domowych warunkach, a następnie wysłać ją do firmy produkującej test w celu zbadania. Wyniki są przekazywane za pośrednictwem portalu internetowego. Zestaw jest przeznaczony dla osób powyżej 2 roku życia.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- March 29, 2022
- 637 views
USA – FDA: zatwierdzono kolejną dawkę szczepionki dla osób powyżej 50. roku życia
Amerykańskie organy nadzoru zdrowia we wtorek zatwierdziły kolejną dawkę szczepionki przeciwko covid 19 dla osób powyżej 50 roku życia. Agencja Żywności i Leków (FDA) zadecydowała o możliwości podawania czwartej dawki szczepionek Pfizer i Moderna osobom, które przyjęły ostatnią dawkę co najmniej 4 miesiące wcześniej. Decyzja FDA ma na celu ochronę osób, które są najbardziej zagrożone zakażeniem koronawirusem.
Read more
- Wiadomości USA
- January 10, 2022
- 775 views
USA: FDA wycofuje ze sprzedaży formułę dla niemowląt “Healthy Beauty Angel Formula”
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wycofuje ze sprzedaży formułę dla niemowląt “Healthy Beauty” Angel Formula. Roślinny preparat dla niemowląt nie spełnia wymagań dotyczących wartości odżywczej produktu. FDA zwróciła się do Moor Herbs of Detroit w stanie Michigan o poinformowanie wszystkich klientów, którzy kupili ich formułę o natychmiastowe zaprzestanie używania produktu i wyrzucenie go lub zwrócenie w celu uzyskania zwrotu pieniędzy. Testy przeprowadzone przez FDA wykazały, że formuła zawierała wyższe ilości żelaza, sodu i potasu niż maksymalna dawka dopuszczalna przez FDA. Stwierdzono również, że produkt nie zawiera witaminy D, która potencjalnie może prowadzić do krzywicy, znanej również jako osteomalacja. Choroba powoduje, że kości dzieci miękną i osłabiają się z powodu niedoboru witaminy D. Każdy rodzic lub opiekun, który używał tych produktów i jest zaniepokojony zdrowiem swojego dziecka, proszony jest o skontaktowanie się ze swoim lekarzem. Każdy, kto ma pytania, proszony jest o telefon do Moor Herbs pod numer (313) 583-9709.
Read more
- Wiadomości USA
- December 17, 2021
- 788 views
USA – FDA: pigułki aborcyjne będzie można otrzymać drogą pocztową
W czwartek amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) złagodziła ograniczenia dostępu do środków aborcyjnych, które wcześniej można było otrzymać tylko osobiście w aptekach po uzyskaniu recepty od lekarza. Oznacza to, że kobiety w USA będą mogły przerwać ciążę bez wychodzenia z domu. Pacjenci najpierw otrzymają receptę na lek podczas wizyty internetowej lub telefonicznej u lekarza, a następnie będą mogły zadecydować o wysłaniu pigułek aborcyjnych bezpośrednio na ich adres. W Illinois aborcja farmakologiczna jest dozwolona tylko we wczesnej fazie ciąży. Według Instytutu Guttmachera, grupy badawczej, która wspiera prawa do aborcji, 19 stanów USA zakazuje przepisywania leków aborcyjnych podczas wirtualnych wizyt u lekarza. Według Instytutu Guttmachera aborcja farmakologiczna jest dostępna w Stanach Zjednoczonych od 2000 roku i stanowi około 40 procent wszystkich przerwanych ciąż.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- December 9, 2021
- 502 views
USA – FDA: zgoda na użycie leku Evusheld przy ciężkich objawach COVID-19
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania ciężkim objawom Covid-19 u osób ze słabym układem odpornościowym. Evusheld jest podawany w formie domięśniowego zastrzyku i jest dozwolony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie są obecnie zakażeni wariantem koronawirusa Omikron i nie mieli ostatnio kontaktu z osobą zakażoną. Lek, jak twierdzi producent, zmniejsza ryzyko wystąpienia jakichkolwiek objawów Covid-19 o 77 procent w późnym etapie leczenia. Evusheld zawiera wytworzone w laboratorium przeciwciała zaprojektowane tak, aby pozostawały w organizmie przez miesiące w celu blokowania rozwoju wirusa w przypadku infekcji. AstraZeneca w zeszłym miesiącu zgodziła się dostarczyć na rynek amerykański 700 tysięcy dawek leku Evusheld.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- December 1, 2021
- 823 views
USA: panel FDA popiera pierwszą pigułkę na COVID-19
Panel FDA popiera pierwszą pigułkę na COVID-19 firmy Merck. Gdyby została dopuszczona do powszechnego użytku, tabletka firmy Merck byłaby pierwszą, którą pacjenci w Stanach Zjednoczonych mogliby zażywać w domu, aby złagodzić objawy koronawirusa i przyspieszyć powrót do zdrowia. Doradcy ds. zdrowia we wtorek poparli lek na COVID-19 firmy Merck, przygotowując grunt pod prawdopodobną autoryzację. Panel Agencji ds. Żywności i Leków głosował 13-10, dodając że korzyści płynące z zastosowania leku przewyższają ryzyko, w tym potencjalne wady płodu, jeśli lek byłby użyty w czasie ciąży. Eksperci podkreślili, że leku nie powinny stosować kobiety ciężarne. Większość ekspertów stwierdziła również, że lek nie powinien być stosowany u zaszczepionych pacjentów, którzy nie brali udziału w badaniu.
Read more