FDA

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) dopuściła na rynek lek koncernu biotechnologicznego Bluebird Bio - Zynteglo, który będzie kosztował 2,8 miliona dolarów. Preparat ma być stosowany w leczeniu rzadkiej choroby, talasemia-beta, zwanej też niedokrwistością, która w ciężkiej postaci wymaga transfuzji...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy test diagnostyczny dostępny bez recepty, który może identyfikować wiele różnych wirusów wywołujących objawy oddechowe podobne do COVID-19, w tym wirusy RSV i grypy typu A oraz B. Pacjenci mogą samodzielnie pobrać...

Amerykańskie organy nadzoru zdrowia we wtorek zatwierdziły kolejną dawkę szczepionki przeciwko covid 19 dla osób powyżej 50 roku życia. Agencja Żywności i Leków (FDA) zadecydowała o możliwości podawania czwartej dawki szczepionek Pfizer i Moderna osobom, które przyjęły ostatnią dawkę...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wycofuje ze sprzedaży formułę dla niemowląt “Healthy Beauty” Angel Formula. Roślinny preparat dla niemowląt nie spełnia wymagań dotyczących wartości odżywczej produktu. FDA zwróciła się do Moor Herbs of Detroit w stanie Michigan o...

W czwartek amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) złagodziła ograniczenia dostępu do środków aborcyjnych, które wcześniej można było otrzymać tylko osobiście w aptekach po uzyskaniu recepty od lekarza. Oznacza to, że kobiety w USA będą mogły przerwać ciążę bez...

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania ciężkim objawom Covid-19 u osób ze słabym układem odpornościowym. Evusheld jest podawany w formie domięśniowego zastrzyku i jest dozwolony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie...

Panel FDA popiera pierwszą pigułkę na COVID-19 firmy Merck. Gdyby została dopuszczona do powszechnego użytku, tabletka  firmy Merck byłaby pierwszą, którą pacjenci w Stanach Zjednoczonych mogliby zażywać w domu, aby złagodzić objawy koronawirusa i przyspieszyć powrót do zdrowia. Doradcy ds. zdrowia...

Amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób formalnie zatwierdziło szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Pfizer dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Decyzja otwiera drogę do rozpoczęcia szczepień młodszych dzieci w Stanach Zjednoczonych w tym tygodniu. Decyzję Centrum Kontroli i...

Panel doradczy FDA zarekomendował szczepionkę firmy Pfizer przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Panel ekspertów Agencji ds. Żywności i Leków jednogłośnie zdecydował, że korzyści szczepionki w zapobieganiu COVID-19 w tej grupie wiekowej przewyższają wszelkie...

Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła podawanie dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer osobom w wieku 65 lat i starszym oraz osobom od 18. roku życia wykonującym pracę, która naraża je na ryzyko zachorowania.  Dawka przypominająca ma być...