USA: Sąd Najwyższy w sprawie tabletki wczesnoporonnej
Sąd Najwyższy w Stanach Zjednoczonych wydał orzeczenie dopuszczające utrzymanie na amerykańskim rynku tabletki wczesnoporonnej mifepristone. Sąd odrzucił pozew przeciwnych aborcji środowisk medycznych, które domagały się wycofania leku z obrotu. W uzasadnieniu sąd stwierdził, że powództwo nie wykazało wystarczających dowodów, aby mieć podstawy do wniesienia pozwu. Przeciwnicy utrzymania na rynku tabletki wczesnoporonnej podkreślali szkodliwość przepisywania leku przez telemedycynę i wydawania go drogą pocztową. Według powództwa, Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków FDA, zezwalając na obrót lekiem, nie zadbała o standardy bezpieczeństwa, które uchroniłyby kobiety przed negatywnymi skutkami przyjmowania tabletki. Przeciwne aborcji środowiska medyczne argumentowały również, że ponoszą konsekwencje ewentualnych powikłań u pacjentek, związanych z przyjęciem leku. Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków dopuściła mifepriston na amerykański rynek w 2000 roku. Od tego czasu w połączeniu z innym lekiem – mizoprostolem – jest stosowany w ponad połowie wszystkich aborcji farmakologicznych w Stanach Zjednoczonych.
Read morePolska: NFZ podpisał pierwsze umowy z aptekami dotyczące tabletki dzień po
Narodowy Fundusz Zdrowia podpisał pierwsze umowy z aptekami na świadczenie usługi farmaceutycznej, dotyczącej wydania antykoncepcji awaryjnej, tak zwanej tabletki “dzień po”. Rzecznik NFZ Andrzej Troszyński poinformował, że według danych sprzed południa, do oddziałów wojewódzkich wpłynęło 257 wniosków dotyczących świadczenia takiej usługi, a podpisano 55 umów. Najwięcej wniosków pochodzi z województwa wielkopolskiego i śląskiego. Narodowy Fundusz Zdrowia rozpoczął nabór wniosków 2 maja. Dotyczy to aptek, które wezmą udział w pilotażu antykoncepcji awaryjnej i będą wystawiać kobietom recepty na takie pigułki. Według Naczelnej Rady Aptekarskiej, wystawienie recepty na antykoncepcję awaryjną dla nastolatek w wieku 15-18 lat jest świadczeniem zdrowotnym i wymaga zgody opiekuna prawnego.
Read morePolska: prezydent zawetował ustawę ws. tabletki “dzień po”
Prezydent Andrzej Duda zawetował nowelizację ustawy, która znosiła wymóg posiadania recepty przy zakupie tak zwanych pigułek “dzień po” dla osób od 15. roku życia. W ocenie prezydenta liberalizacja przepisów w tym zakresie może być zagrożeniem dla zdrowia młodych kobiet. Małgorzata Paprocka z Kancelarii Prezydenta poinformowała, że Andrzej Duda zawetował ustawę o dostępności pigułki “dzień po” bez recepty, “ponieważ wsłuchał się w głos rodziców”. Prezydencka minister powiedziała, że prezydent otrzymywał w tej sprawie liczną korespondencję. “Pan prezydent jasno tutaj stoi na stanowisku konieczności ochrony praw i standardu konstytucyjnego opieki zdrowotnej nad dziećmi” – podkreśliła Małgorzata Paprocka. “W przekonaniu pana prezydenta dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na ochronę zdrowia, ze względu na prawa rodziców, tego typu produkty lecznicze powinny być dostępne pod kontrolą lekarza” – dodała minister. “Prezydent nie skorzystał z okazji, żeby stanąć po stronie kobiet” – ocenił z kolei Donald Tusk, odnosząc się do zawetowania przez Andrzeja Dudę nowelizacji ułatwiającej dostęp do tak zwanej tabletki “dzień po”. “Wdrażamy plan B” – zapowiedział szef rządu w serwisie X. Ministra zdrowia Izabela Leszczyna oceniła, że wetując ustawę dotyczącą pigułki “dzień po” prezydent zachował się w sposób obłudny. W TVN24 mówiła, że nie można mówić o obronie życia i sprzeciwiać się aborcji, a jednocześnie utrudniać dostęp do antykoncepcji awaryjnej.Izabela Leszczyna powiedziała, że resort zdrowia przygotował się na prezydenckie weto. Powstało już rozporządzenie, odwołujące się do ustawy o świadczeniach zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych oraz do ustawy o zawodzie farmaceuty. Ministerstwo Zdrowia przewiduje, że w formule opieki farmaceutycznej i po konsultacji, farmaceuta będzie mógł wydać apteczną receptą na pigułkę “dzień po”. Izabela Leszczyna przekazała w mediach społecznościowych, że po negocjacjach z farmaceutami i Naczelną Izbą Lekarską rozwiązanie to ma obowiązywać od 1 maja. Decyzja prezydenta Andrzeja Dudy o wecie nie jest zaskoczeniem – ocenił wiceminister rodziny i polityki społecznej Sebastian Gajewski. Jegoi zdaniem prezydent Andrzej Duda nie stoi po stronie praw kobiet. W Polskim Radiu 24 Sebastian Gajewski mówił, że dostęp do antykoncepcji awaryjnej jest powszechny w innych krajach Unii Europejskiej i tego oczekują też kobiety w Polsce. Podkreślał, że…
Read morePolska: Minister I.Leszczyna o “planie B” w kwestii tabletki “dzień po”
Minister zdrowia Izabela Leszczyna powiedziała, że “plan B” w sprawie tabletki “dzień po” to wprowadzenie jej bez recepty poprzez rozporządzenie. Według niej od 1 maja tego typu antykoncepcja awaryjna będzie dostępna bez recepty od 15. roku życia, nawet jeśli prezydent Andrzej Duda nie podpisze ustawy w tej sprawie. Izabela Leszczyna liczy na to, że prezydent podpisze ustawę. Andrzej Duda pytany w poprzednim tygodniu o kwestię tabletki “dzień po” powiedział, że nie podpisze ustawy wprowadzającej “niezdrowe, chore i niebezpieczne dla dzieci” zasady. W Polsce od lipca 2017 roku tabletka ellaOne zawierająca octan uliprystalu jest dostępna tylko na receptę. Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego – która czeka na podpis prezydenta – sprowadza się do uchylenia tego przepisu.
Read moreUSA: Pfizer wystąpi o zatwierdzenie eksperymentalnej tabletki na COVID-19
Koncern Pfizer wystąpi do amerykańskich organów regulacyjnych o zatwierdzenie jego eksperymentalnej tabletki na COVID-19. Obiecujący lek mógłby zostać udostępniony Amerykanom w nadchodzących tygodniach. Prośba o zgodę FDA pojawia się w momencie, gdy ponownie kraj notuje więcej zachorowań, szczególnie w stanach gdzie panuje chłodniejszy klimat i większość osób przebywa we wspólnych, zamkniętych pomieszczeniach. Według przeprowadzonych badań tabletka na Covid-19 firmy Pfizer jest jedną z nielicznych, które, jak wykazano, znacznie zmniejsza liczbę hospitalizacji i zgonów wśród osób zakażonych. Jeśli lek zostanie zatwierdzony przez FDA może to być ważny krok w kierunku opanowania pandemii i powrotu do normalności, oferując łatwy i skuteczny sposób leczenia pacjentów w domu.
Read moreBrytyjczycy dopuścili do użytku tabletkę na covid
Brytyjczycy dopuścili do użytku tabletkę przeciwko COVID19. Regulator leków dał zielone światło produktowi o nazwie Molnupiravir. To pierwszy lek podawany doustnie, a nie w formie zastrzyku lub kroplówki. “Jesteśmy pierwszym krajem na świecie, gdzie zatwierdzono lek przeciwwirusowy, który można zażyć spokojnie, we własnym domu” – ogłosił minister zdrowia, Sajid Javid.Molnupiravir oszukuje wirusa, wprowadzając błąd w jego materiał genetyczny. To sprawia, że wirus nie jest w stanie się powielać w naszym organizmie. W efekcie spada prawdopodobieństwo ciężkiego przebiegu choroby. Tabletka podawana będzie na początku infekcji ludziom o łagodnych lub średnich objawach, którzy są w grupie ryzyka. Chodzi np. o osoby z problemami kardiologicznymi, nadwagą i seniorzy. Brytyjski rząd zamówił już ponad pół miliona dawek.
Read more





