USA: ostrzeżenie przed zapaleniem mięśnia sercowego lub osierdzia po szczepionkach Pfizera i Moderny
W Stanach Zjednoczonych do ulotek szczepionek przeciw Covid-19 koncernów Pfizer/Biontech i Moderna dodano ostrzeżenie przed zwiększonym ryzykiem zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia. Te rzadkie niepożądane efekty występują przede wszystkim u młodych mężczyzn, szczególnie po drugiej dawce, a objawy pojawiają się kilka dni po podaniu szczepionki. Dodanie ostrzeżenia do ulotek preparatów było sygnalizowane wcześniej, gdy Amerykańska Agencja Żywności i Leków rozpoczęła badania nad zgłaszanymi przypadkami zapaleń. Do 11 czerwca w Stanach Zjednoczonych zgłoszono ponad 1 tysiąc 200 przypadków zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia. Szczepionek tych firm podano ponad 300 milionów. Niepożądanych efektów stwierdzono więcej u mężczyzn w wieku 16-30 lat w tydzień po podaniu drugiej dawki preparatu. Większość odnotowanych przypadków miała łagodny przebieg i ustępowała w ciągu kliku dni. Amerykańska agencja epidemiologiczna przekonuje, że częstotliwość zachorowań jest jednak niska, a korzyści ze szczepienia zdecydowanie przewyższają ewentualne ryzyko. Wcześniej podobne powikłania sygnalizowali pacjenci w Izraelu. Jak informuje nasz Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny, do systemu EudraVigilance, czyli nadzoru nad niepożądanymi odczynami poszczepiennymi w krajach Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego wpłynęły zgłoszenia przypadków zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia. Europejska Agencja Leków prowadzi ich ocenę. Pracownicy opieki zdrowotnej mają zgłaszać przypadki zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia, które występują po podaniu szczepionki przeciw Covid, do systemów rejestracji NOP. Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia to choroby zapalne serca, które mogą wystąpić w następstwie infekcji lub chorób o podłożu immunologicznym. W zależności od źródła częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia w krajach europejskich szacuje się od 1 do 10 na 100 000 osób w skali roku.
Read moreUSA: Vermont pierwszym stanem, w którym zaszczepiono 80 proc. mieszkańców powyżej 12 roku życia
Vermont stał się pierwszym stanem w USA, który przekroczył poziom 80 procent mieszkańców powyżej 12 roku życia, którzy otrzymali przynajmniej jedną dawkę szczepionki na COVID-19. W związku z tym gubernator tego stanu Phil Scott podpisał zarządzenie, które znosi nakaz noszenia masek, utrzymywanie dystansu społecznego i ograniczeń związanych z liczbą osób mogących jednorazowo przebywać w pomieszczeniach zamkniętych. Jak podaje Departament Zdrowia Vermont, ponad 390 tysięcy mieszkańców stanu, czyli 70 procent całej populacji, jest w pełni zaszczepionych. Według danych Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) na poniedziałek 14 czerwca, w pełni zaszczepionych jest 51,1 procent Amerykanów powyżej 12 roku życia, a jedną dawkę przyjęło 61,4 procent.
Read moreRząd USA przekaże biedniejszym krajom 500 milionów szczepionek Pfizer
Stany Zjednoczone przekażą biedniejszym krajom pół miliarda dawek szczepionki przeciwko Covid – poinformował Biały Dom. Plan zostanie oficjalnie ogłoszony przez prezydenta Joe Bidena podczas szczytu grupy G-7 w Wielkiej Brytanii. Rząd Joe Bidena zawarł porozumienie z firmą Pfizer na zakup 500 milionów dawek szczepionki przeciwko Covid-19. 200 milionów ma zostać dostarczonych w drugiej połowie tego a kolejne 300 milionów w pierwszej połowie przyszłego roku. Trafią one do 92 mniej zamożnych krajów świata oraz państw Unii Afrykańskiej. Dostawy będą odbywać się poprzez oenzetowski program COVAX. Ogłaszając darowiznę podczas szczytu G7 prezydent Joe Biden wezwie inne zamożne kraje by przyłączyły się do Stanów Zjednoczonych w pomocy reszcie świata w dostępie do bezpiecznej i skutecznej szczepionki. „Dzięki potędze swojej demokracji, wynalazczości amerykańskich naukowców i potencjale gospodarki, Stany Zjednoczone pomogą światu walczyć z pandemią poprzez pomoc w szczepieniach” – oświadczył Biały Dom wskazując na historyczny charakter planu zakupu pół miliarda dawek szczepionki przeciwko Covid-19 i przekazania jej biedniejszym krajom. Biały Dom przypomniał, że rząd USA już wcześniej zadeklarował 2 miliardy dolarów na wsparcie programu COVAX i przekazanie innym krajom 80 milionów dawek szczepionki na Covid.
Read moreSzef WHO: nierówność dystrybucji szczepionek COVID-19 tworzy „pandemię dwutorową”
Szef Światowej Organizacji Zdrowia Tedros Adhanom Ghebreyesus powiedział, że nierówność w wykonywaniu szczepień przeciw COVID-19 na świecie spowodowała “dwutorową pandemię”. Jak wyjaśnił – kraje zachodnie są chronione dzięki dostępności szczepionek, a biedniejsze narody nadal są narażone na rozwój pandemii. Szef WHO namawia kraje Zachodu do rozdawania szczepionek biedniejszym krajom. Podkreślił przy tym, że sześć miesięcy od podania pierwszych szczepionek przeciwko koronawirusowi, kraje o wysokim dochodzie wykorzystały prawie 44 procent ich światowych zasobów. Natomiast kraje o niskich dochodach rozdysponowały zaledwie 4 dziesiąte procent wszystkich preparatów. “Najbardziej frustrujące w tych statystykach jest to, że nie zmieniły się od miesięcy” – podkreślił Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Read moreUSA zaszczepią wszystkich żołnierzy Korei Południowej
Stany Zjednoczone zaszczepią przeciwko Covid-19 wszystkich żołnierzy południowokoreańskich sił zbrojnych. Decyzję w tej sprawie prezydent Joe Biden ogłosił po spotkaniu z prezydentem Korei Południowej Moonem Jae-in w Białym Domu. Prezydent Moon Jae-in był drugim, po premierze Japonii, światowym przywódcą, który spotkał się osobiście z prezydentem Joe Bidenem w Białym Domu. Jednym z tematów rozmowy były szczepienia przeciwko Covid-19, które w Korei południowej przebiegają bardzo powoli. „Zaszczepimy wszystkich, czyli 550 tysięcy koreańskich żołnierzy, którzy spotykają się regularnie z amerykańskimi żołnierzami. Zrobimy to z troski o nich oraz o nasze oddziały” – obiecał prezydent USA. Joe Biden powiedział, że rozmawiał z prezydentem Moonem o wspólnej produkcji szczepionki z udziałem jednego z głównych producentów preparatu w Stanach Zjednoczonych. „Korea jest bardzo zaawansowanym krajem i wspólnie będziemy mogli wyprodukować dużą liczbę dawek szczepionki” – mówił prezydent USA. Według Joe Bidena dzięki współpracy obu krajów do końca 2022 roku możliwe będzie wyprodukowanie nawet miliarda szczepionek, które pomogą zwalczyć pandemię na świecie.
Read moreW Ohio ruszyła szczepionkowa loteria
W stanie Ohio w USA rozpoczęło się przyjmowanie zgłoszeń do nietypowej loterii. Osoby, które zaszczepiły się przeciwko Covid-19 będą mogły wygrać nagrody w wysokości miliona dolarów. Celem loterii jest zachęcanie Amerykanów do przyjęcia szczepionki. Gubernator Mike DeWine ogłosił, że w Ohio odbędzie się pięć losowań w ramach szczepionkowej loterii pod nazwą „Vax-a-Million”. W każdym z nich dorośli będą walczyć o milion dolarów, a dzieci w wieku od 12 do 17 lat o pełne stypendium na dowolnej stanowej uczelni. Pierwsze losowanie dobędzie się 26 maja. Aby wziąć w nim udział należy zarejestrować się na stronie internetowej albo zadzwonić pod specjalny numer telefonu. Warunkiem jest przyjęcie przynajmniej jednej dawki szczepionek Pfizer, Moderna lub Johnson & Johnson. Nazwisko każdego ze zwycięzców zostanie podane do publicznej wiadomości. Krytycy zarzucają władzom Ohio marnotrawstwo federalnych funduszy. Stanowe władze przekonują jednak, że loteria jest dobrym sposobem na promocję akcji szczepień oraz zachętą dla mieszkańców stanu by się im poddali. Po ogłoszeniu przez gubernatora Dewine’a możliwości wygrania miliona dolarów liczba chętnych do szczepień znacznie wzrosła. Tylko w piątek w Ohio zaszczepiono rekordową liczbę 25 tysięcy osób.
Read moreWHO apeluje do bogatych państw o szczepionki dla uboższych
Światowa Organizacja Zdrowia apeluje do bogatych państw o przekazywanie szczepionek uboższym krajom. Dyrektor WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus zwrócił uwagę na to, że w zamożnych państwach obecnie szczepione są grupy mniejszego ryzyka. “Rozumiem dlaczego niektóre kraje chcą szczepić dzieci i młodzież, ale teraz wzywam je, aby zamiast tego ponownie rozważyły możliwość przekazania szczepionek do COVAX” – powiedział szef WHO. Tedros Adhanom Ghebreyesus wyraził obawy, że pod względem śmiertelności drugi rok pandemii będzie o wiele gorszy od pierwszego. Dotychczas na świecie z powodu COVID-19 zmarło ponad 3 miliony 300 tysięcy osób. Zarejestrowano ponad 161 milionów zakażeń koronawirusem. Wyzdrowiało prawie 140 milionów ludzi.
Read moreUSA: Pfizer i BioNTech ubiegają się o pełną zgodę na użycie ich szczepionki
Pfizer i BioNTech ogłosiły w piątek, że ubiegają się o pełną zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na wdrożenie dwudawkowej szczepionki przeciwko COVID-19. Szczepionka jest dostępna w Stanach Zjednoczonych od 11 grudnia, ale jest objęta pozwoleniem na użycie w sytuacjach nadzwyczajnych. W takich przypadkach FDA ustala, że korzyści wynikające z dopuszczenia leku przewyższają ryzyko. W badaniach klinicznych szczepionka tych koncernów była skuteczna w 95% w zapobieganiu ciężkiego przebiegu COVID-19.
Read moreBiały Dom poparł zniesienie praw patentowych na szczepionki na Covid
Rząd Stanów Zjednoczonych poparł propozycję zniesienia praw patentowych dotyczących szczepionek na koronawirusa. Celem tego posunięcia miałoby być przyspieszenie produkcji szczepionek w walce z pandemią Covid-19 na świecie, szczególnie w biedniejszych krajach. Propozycję zniesienia praw patentowych i ochrony własności intelektualnej na szczepionki na Covid-19 zgłosiły w Światowej Organizacji Handlu Republika Południowej Afryki oraz Indie, gdzie w ostatnich tygodniach nasiliła się pandemia koronawirusa. Biały Dom, który początkowo wstrzymywał z decyzją, ostatecznie poparł tę propozycję. „Mamy do czynienia z globalnym kryzysem zdrowotnym. Nadzwyczajne okoliczności pandemii Covid-19 wymagają nadzwyczajnych działań.” – oświadczyła pełnomocniczka rządu USA do spraw handlu Katherine Tai. Podkreśliła, że rząd USA jest zdecydowanym zwolennikiem ochrony własności intelektualnej ale w tym przypadku opowiada się za tym bezprecedensowym krokiem w celu zakończenia pandemii. Zniesieniu praw patentowych w odniesieniu do szczepionek na Covid-19 sprzeciwia się amerykański przemysł farmaceutyczny twierdząc, że decyzja taka uderzy w koncerny i instytuty badawcze, które zdecydowały się podjąć ryzyko i zainwestować w innowację. Przewodniczący Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań i Produkcji Farmaceutycznej Stephen Ubl ostrzegł, że zniesienie praw patentowych uderzy w amerykańskie przywództwo w dziedzinie innowacji biomedycznych.
Read moreUSA: firma Novavax bliska wprowadzeniu swojej szczepionki na rynek
Jak informuje portal Politico, amerykańska firma Novavax jest bliska wprowadzenia na rynek milionów swoich szczepionek przeciwko koronawirusowi. W ich wytwarzaniu pomagać mają m.in. zakłady produkcyjne we Włoszech oraz Czechach. W ubiegłym roku kompania otrzymała od rządu amerykańskiego 1,6 miliarda dolarów na wynalezienie, rozwój i produkcję dwudawkowego preparatu przeciwko COVID-19. W badaniu szczepionki w Wielkiej Brytanii okazało się, że w wielu aspektach jest ona równie skuteczna jak inne preparaty. Testy wykazują jednak, że radzi sobie relatywnie gorzej wobec południowoafrykańskiego wariantu wirusa. Obecnie w Stanach Zjednoczonych dostępne są szczepionki firm Pfizer, Moderna oraz Johnson & Johnson.
Read more








