USA: firma Pfizer chce jak najszybciej wprowadzić swoja szczepionkę na rynek

Firma Pfizer prosi amerykańskie organy regulacyjne o zezwolenie na awaryjne użycie szczepionki COVID-19. W wydanym dziś oświadczeniu Pfizer zapewnia,ze stara się o jak najszybsze dopuszczenie preparatu na rynek amerykański: „Nasza praca nad dostarczeniem bezpiecznej i skutecznej szczepionki nigdy nie była pilniejsza” – zapewnił w oświadczeniu dyrektor generalny Pfizer, Albert Bourla. Amerykański koncern, który stworzył szczepionkę na koronawirusa z niemieckim BioNTech deklaruje, że jego produkt ma 95% skuteczności. Preparat jest skuteczny we wszystkich grupach wiekowych i etnicznych. W badaniach klinicznych wzięło udział ponad 43 tys. wolontariuszy , z czego 170 z nich zachorowało. Po zastosowaniu szczepionki nie wystąpiły żadne efekty uboczne , co zapewnia, że może być szeroko stosowana na całym świecie. 

Read more

USA: firma Pfizer blisko skutecznej szczepionki

Przedstawiciele firmy farmaceutycznej Pfizer poinformowali, że wyprodukowana przez kompanię szczepionka na koronawirusa jest w 90 procent przypadkach skuteczna. Kolejnym krokiem przed wprowadzeniem jej na rynek jest zatwierdzenie szczepionki w trybie awaryjnym przez federalną Agencję Żywności i Leków (FDA). Badania nad skutecznością preparatu przeprowadziła niezależna organizacja zajmująca się monitorowaniem badań. Na blisko 44 tysiące osób z 5 krajów, które dobrowolnie poddały się szczepieniom, tylko w 94 przypadkach doszło do niegroźnych infekcji. Firma Pfizer nie planuje przerywać swoich badań, dopóki nie odnotuje 164 infekcji wśród wszystkich ochotników. Liczba ta, zgodnie z ustaleniami FDA, jest wystarczająca, aby stwierdzić, jak dobrze działa szczepionka. Agencja stwierdziła, że ​​każda szczepionka musi być skuteczna w co najmniej 50 procent przypadków. Wolontariusze w końcowych badaniach i naukowcy nie wiedzą, kto otrzymał prawdziwą szczepionkę lub pozorowany zastrzyk.  W przypadku zatwierdzenie szczepionki przez FDA, na rynku pojawi się ona nie wcześniej niż pod koniec tego roku. Pfizer twierdzi, że jest w stanie wyprodukować do końca tego roku 50 milionów, a do końca 2021 roku 1,3 miliarda dawek. 

Read more