Pfizer i BioNTech pozwały Polskę i Węgry ws. braku płatności za szczepionki na Covid-19
Firmy farmaceutyczne Pfizer i BioNTech pozwały Polskę i Węgry za brak płatności za zamówione szczepionki na Covid-19. Ich producenci domagają się od polskiego rządu kwoty 5,6 miliarda złotych wraz z odsetkami. Sprawa została wniesiona przed sąd w Brukseli ponieważ zamówienia na szczepionki zostały złożone wspólnie przez kraje unijne, a siedzibą Komisji Europejskiej jest stolica Belgii. Brukselski sąd poinformował, że wstępne przesłuchania w tej sprawie odbędą się 30 stycznia.
Read more
Szef firmy Pfizer z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19
60-letni Albert Bourla, szef koncernu farmaceutycznego Pfizer, producenta szczepionek przeciw COVID-19, otrzymał pozytywny wynik testu na obecność koronawirusa. Bourla, który przyjął cztery dawki szczepionki przeciw COVID-19 produkcji swojej firmy, napisał, że ma bardzo łagodne symptomy choroby i będzie się izolować. Przekazał także, że rozpoczął przyjmowanie leku Paxlovid, czyli jednego z dwóch preparatów przeciw koronawirusowi, które zostały dopuszczone do stosowania przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Albert Bourla jest zakażony subwariantem Omikronu BA.5, który dominuje obecnie w Stanach Zjednoczonych, stanowiąc prawie 90 procent przypadków zakażenia koronawirusem w USA.
Read more
Redakcja
- COVID-19 , Wiadomości USA
- February 2, 2022
- 576 views
USA – FDA: Pfizer czeka na zezwolenie ws. szczepionki dla dzieci poniżej 5. roku życia
Pfizer prosi FDA o zezwolenie na szczepionkę przeciw COVID-19 dla dzieci poniżej 5 roku życia. 19 milionów dzieci w tym wieku to jedyna grupa, która nie kwalifikuje się jeszcze do szczepienia przeciwko koronawirusowi. Wielu rodziców naciska na zwiększenie liczby szczepień dla małych dzieci i przedszkolaków, zwłaszcza że fala omicron wysłała rekordową liczbę dzieci tej kategorii wiekowej do szpitala. Jeśli FDA wyrazi zgodę, zastrzyki firmy Pfizer zawierające zaledwie jedną dziesiątą dawki podawanej dorosłym będą mogły otrzymać dzieci od 6. miesiąca życia.
Read more
EMA zatwierdziła lek Paxlovid przeciw Covid firmy Pfizer
Europejska Agencja Leków zatwierdziła lek Paxlovid przeciw covid amerykańskiej firmy Pfizer. By został on dopuszczony do obrotu na unijnym rynku ostateczną zgodę musi dać jeszcze Komisja Europejska, ale będzie to już tylko formalność. Unijna agencja poinformowała, że Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest zalecany w leczeniu na terenie Wspólnoty. Jest on przeznaczony dla osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowego tlenu, a są w grupie ryzyka z możliwością ciężkiego przebiegu zakażenia koronawirusem. Chodzi o osoby starsze, z obniżoną odpornością, cierpiących na rzadkie choroby. Eksperci unijnej agencji wydali rekomendację na podstawie badań z udziałem pacjentów z covid. Wykazały one, że leczenie Paxlovidem znacząco zmniejszyło liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem narażającym ich na ciężki przebieg zakażenia. Pacjentów podzielono na dwie grupy – jedna zaczęła otrzymywać Paxlovid 5 dni po wystąpieniu objawów covid, druga otrzymywała placebo. Po miesiącu leczenia 8 pacjentów z ponad tysiąca, którzy otrzymali lek było hospitalizowanych przez okres dłuższy niż 24 godziny. Żadna nie zmarła. Natomiast z grupy ponad tysiąca osób, które otrzymywały placebo 66 trafiło do szpitali, zmarło 9 osób.
Read moreFirmy Pfizer i BioNTech rozpoczęły badania nad szczepionką przeciwko wariantowi omikron
Pfizer i BioNTech poinformowały o rozpoczęciu zapisów na badanie kliniczne. Jego celem jest ocenienie bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko wariantowi omikron koronawirusa u osób dorosłych w wieku do 55 lat. “Zdajemy sobie sprawę, że należy być przygotowanym na wypadek, gdyby ochrona szczepionek z czasem zanikła, należy zapobiec zakażeniom wariantem omikron, a także zakażeniom nowymi wariantami w przyszłości” – powiedziała szefowa działu badań nad szczepionkami Kathrin Jansen. Dyrektor generalny BioNTech Ugur Sahin dodał, że ochrona pierwszej szczepionki przed łagodnym i umiarkowanym przebiegiem Covid-19 wydaje się słabnąć szybciej przy wariancie omikron, niż było to w przypadku poprzednich. W badaniu weźmie udział 1 420 osób w wieku 18-55 lat. Obowiązuje podział na trzy grupy. Do pierwszej należeć będą osoby, które wcześniej otrzymały dwie dawki aktualnej szczepionki Pfizer-BioNTech. Osoby te musiały być zaszczepione 90-180 dni przed zapisaniem się na badania. Ta grupa otrzyma jedną lub dwie dawki szczepionki przeciw omikronowi. Druga grupa to osoby, które otrzymały trzy dawki aktualnej szczepionki. Te osoby również obowiązuje limit 90-180 dni przed rejestracją na badania. Osoby z tej grupy otrzymają kolejną dawkę oryginalnej szczepionki przeciwko Covid-19 lub szczepionkę dedykowaną wariantowi omikron. Trzecia grupa to osoby, które nigdy nie szczepiły się przeciwko koronawirusowi. Zarejestrowani na badanie z tej grupy otrzymają trzy dawki szczepionki przeciwko wariantowi omikron.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- December 22, 2021
- 1201 views
USA: zatwierdzono lek na Covid-19
Amerykańskie władze zatwierdziły do użytku lek na Covid-19. Środek o nazwie Paxlovid jest przeznaczony dla osób w wieku powyżej 12 lat, szczególnie narażonych na ciężki przebieg choroby. Będą one mogły same przyjmować tabletki. Badania kliniczne leku wskazują, że w 90 procentach zapobiega on hospitalizacji i śmierci szczególnie narażonych pacjentów. Dotychczasowe dane wskazują, że jest on skuteczny także przeciwko wariantowi omikron koronawirusa. Lek ma być w najbliższym czasie dostępny w Stanach Zjednoczonych. Patrizia Cavazzoni z amerykańskiej Administracji do spraw Żywności i Leków powiedziała, że dopuszczenie do użytku Paxlovidu daje nowe narzędzie do walki z Covid-19 w kluczowym momencie pandemii, gdy pojawiają się nowe warianty wirusa. Zwiększa też dostępność terapii dla osób narażonych na ciężki przebieg choroby.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- November 16, 2021
- 540 views
USA: Pfizer wystąpi o zatwierdzenie eksperymentalnej tabletki na COVID-19
Koncern Pfizer wystąpi do amerykańskich organów regulacyjnych o zatwierdzenie jego eksperymentalnej tabletki na COVID-19. Obiecujący lek mógłby zostać udostępniony Amerykanom w nadchodzących tygodniach. Prośba o zgodę FDA pojawia się w momencie, gdy ponownie kraj notuje więcej zachorowań, szczególnie w stanach gdzie panuje chłodniejszy klimat i większość osób przebywa we wspólnych, zamkniętych pomieszczeniach. Według przeprowadzonych badań tabletka na Covid-19 firmy Pfizer jest jedną z nielicznych, które, jak wykazano, znacznie zmniejsza liczbę hospitalizacji i zgonów wśród osób zakażonych. Jeśli lek zostanie zatwierdzony przez FDA może to być ważny krok w kierunku opanowania pandemii i powrotu do normalności, oferując łatwy i skuteczny sposób leczenia pacjentów w domu.
Read more
- COVID-19 , Świat , Wiadomości USA
- November 3, 2021
- 605 views
Firma Pfizer podwyższyła prognozowaną wysokość zysku ze sprzedaży szczepionek
Firma farmaceutyczna Pfizer podwyższyła prognozowaną wysokość zysku ze sprzedaży szczepionek przeciwko COVID-19 w 2021 roku o 7,5 procent do poziomu 36 miliardów dolarów. Powód, nowa umowa na dodatkowe dawki oraz zezwolenia na stosowanie preparatów u dzieci. Firma spodziewa się też dostarczyć do końca roku 2,3 miliarda dawek preparatu przeciwko COVID-19.
Read more- COVID-19 , Wiadomości USA
- September 28, 2021
- 895 views
USA: koncern Pfizer na zaawansowanym etapie testów leku przeciw COVID-19
Amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer poinformował, że rozpoczął zaawansowane etapy testów nad działaniem leku, który ma przeciwdziałać rozwojowi Covid-19 u osób, które zaraziły się koronawirusem. Pfizer ogłosił, że będzie sprawdzał lek na blisko 3 tysiącach zdrowych dorosłych osobach, które żyją w tym samym miejscu, co chorzy z potwierdzonymi symptomami infekcji, wywoływanej przez koronawirusa. Pfizer rywalizuje z Merck & Co Inc, Atea Pharmaceuticals, Enanta Pharmaceuticals, Pardes Biosciences, Shionogi & Co Ltd, Novartis AG i Roche Holding AG o to, kto pierwszy wypuści na rynek tabletki przeciw Covid-19. Opracowywanie leków przeciwwirusowych jest złożone, ponieważ muszą one atakować wirusa, który już replikuje się w ludzkich komórkach, nie uszkadzając zdrowych komórek. Muszą być również podane wcześnie, aby były najbardziej skuteczne.
Read more
- COVID-19 , Wiadomości USA
- September 23, 2021
- 696 views
USA – FDA: zatwierdzono trzecią dawkę szczepionki Pfizer dla osób 65+
Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła podawanie dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer osobom w wieku 65 lat i starszym oraz osobom od 18. roku życia wykonującym pracę, która naraża je na ryzyko zachorowania. Dawka przypominająca ma być podana co najmniej sześć miesięcy po podaniu drugiej dawki. Dzisiaj odbędzie się głosowanie na temat podawania trzeciej dawki przez panel doradczy Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC). CDC musi zaaprobować oficjalne podawanie dawek przypominających. Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień może dodatkowo ulepszyć zalecenia dotyczące sposobu podawania szczepionki. Według danych Centrów Kontroli i Prewencji Chorób trzecią dawkę szczepionki Pfizera przyjęło już około 2,3 miliona Amerykanów.
Read more
