Kanada: do użytku dopuszczony pierwszy lek na COVID-19

Kanada, po Stanach Zjednoczonych,  dopuściła do użytku pierwszy lek przeciw Covid-19 do stosowania w domu. Lek będzie wydawany na receptę. Ministerstwo zdrowia uważa, że zapotrzebowanie na taki rodzaj terapii będzie rosło. Dopuszczona do stosowania terapia to Paxlovid produkowany przez koncern Pfizer. Lek, który blokuje namnażanie się wirusa SARS-CoV-2, jest bowiem przeznaczony do zastosowania w ciągu 5 dni od pojawienia się symptomów. Dostawy zostały przez Kanadę zamówione jeszcze w grudniu, przed dopuszczeniem leku do użytku i pierwsze tabletki mają się pojawić w nadchodzących tygodniach. Już w tym tygodniu lek ten ma pojawić się w aptekach na terenie Illinois. 

Read more

USA: zatwierdzono lek na Covid-19

Amerykańskie władze zatwierdziły do użytku lek na Covid-19. Środek o nazwie Paxlovid jest przeznaczony dla osób w wieku powyżej 12 lat, szczególnie narażonych na ciężki przebieg choroby. Będą one mogły same przyjmować tabletki. Badania kliniczne leku wskazują, że w 90 procentach zapobiega on hospitalizacji i śmierci szczególnie narażonych pacjentów. Dotychczasowe dane wskazują, że jest on skuteczny także przeciwko wariantowi omikron koronawirusa. Lek ma być w najbliższym czasie dostępny w Stanach Zjednoczonych. Patrizia Cavazzoni z amerykańskiej Administracji do spraw Żywności i Leków powiedziała, że dopuszczenie do użytku Paxlovidu daje nowe narzędzie do walki z Covid-19 w kluczowym momencie pandemii, gdy pojawiają się nowe warianty wirusa. Zwiększa też dostępność terapii dla osób narażonych na ciężki przebieg choroby. 

Read more

USA – FDA: zgoda na użycie leku Evusheld przy ciężkich objawach COVID-19

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na stosowanie leku Evusheld firmy AstraZeneca w celu zapobiegania ciężkim objawom Covid-19 u osób ze słabym układem odpornościowym. Evusheld jest podawany w formie domięśniowego zastrzyku i jest dozwolony tylko dla dorosłych i nastolatków, którzy nie są obecnie zakażeni wariantem koronawirusa Omikron i nie mieli ostatnio kontaktu z osobą zakażoną. Lek, jak twierdzi producent, zmniejsza ryzyko wystąpienia jakichkolwiek objawów Covid-19 o 77 procent w późnym etapie leczenia. Evusheld zawiera wytworzone w laboratorium przeciwciała zaprojektowane tak, aby pozostawały w organizmie przez miesiące w celu blokowania rozwoju wirusa w przypadku infekcji. AstraZeneca w zeszłym miesiącu zgodziła się dostarczyć na rynek amerykański 700 tysięcy dawek leku Evusheld. 

Read more

USA: Pfizer wystąpi o zatwierdzenie eksperymentalnej tabletki na COVID-19

Koncern Pfizer wystąpi do amerykańskich organów regulacyjnych o zatwierdzenie jego eksperymentalnej tabletki na COVID-19.  Obiecujący lek mógłby zostać udostępniony Amerykanom w nadchodzących tygodniach.   Prośba o zgodę FDA pojawia się w momencie, gdy ponownie kraj notuje więcej zachorowań, szczególnie w stanach gdzie panuje chłodniejszy klimat i większość osób przebywa we wspólnych, zamkniętych pomieszczeniach. Według przeprowadzonych badań tabletka na Covid-19 firmy Pfizer jest jedną z nielicznych, które, jak wykazano, znacznie zmniejsza  liczbę hospitalizacji i zgonów wśród osób zakażonych.  Jeśli lek zostanie zatwierdzony przez FDA może to być ważny krok w kierunku opanowania pandemii i powrotu do normalności, oferując łatwy i skuteczny sposób leczenia pacjentów w domu.

Read more

Brytyjczycy dopuścili do użytku tabletkę na covid

Brytyjczycy dopuścili do użytku tabletkę przeciwko COVID19. Regulator leków dał zielone światło produktowi o nazwie Molnupiravir. To pierwszy lek podawany doustnie, a nie w formie zastrzyku lub kroplówki. “Jesteśmy pierwszym krajem na świecie, gdzie zatwierdzono lek przeciwwirusowy, który można zażyć spokojnie, we własnym domu” – ogłosił minister zdrowia, Sajid Javid.Molnupiravir oszukuje wirusa, wprowadzając błąd w jego materiał genetyczny. To sprawia, że wirus nie jest w stanie się powielać w naszym organizmie. W efekcie spada prawdopodobieństwo ciężkiego przebiegu choroby. Tabletka podawana będzie na początku infekcji ludziom o łagodnych lub średnich objawach, którzy są w grupie ryzyka. Chodzi np. o osoby z problemami kardiologicznymi, nadwagą i seniorzy. Brytyjski rząd zamówił już ponad pół miliona dawek.

Read more

USA: koncern farmaceutyczny Merck & Co. o eksperymentalnej tabletce przeciw COVID-19

Amerykański koncern farmaceutyczny Merck & Co. poinformował, że Molnupiravir, eksperymentalna tabletka przeciw COVID-19, zmniejsza prawdopodobieństwo hospitalizacji i śmierci z powodu koronawirusa o połowę. Badaniami objętych zostało 775 osób z łagodnymi objawami COVID-19, które uznano za pacjentów o wysokim ryzyku zapadnięcia na ciężką chorobę z powodu istniejących już u nich innych problemów zdrowotnych, takich jak otyłość, cukrzyca lub choroby serca.  Władze firmy zapowiedziały złożenie wniosku do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie leku na amerykański rynek. Jeżeli koncern dostanie pozwolenie, będzie to pierwszy na świecie lek przeciw COVID-19 dostępny dla pacjentów, a amerykański rząd zapowiedział już zakup 1,7 miliona jego dawek.  Nad lekiem na Covid-19 pracują także inne światowe koncerny farmaceutyczne, w tym Pfizer.

Read more

USA: koncern Pfizer na zaawansowanym etapie testów leku przeciw COVID-19

Amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer poinformował, że rozpoczął zaawansowane etapy testów nad działaniem leku, który ma przeciwdziałać rozwojowi Covid-19 u osób, które zaraziły się koronawirusem. Pfizer ogłosił, że będzie sprawdzał lek na blisko 3 tysiącach zdrowych dorosłych osobach, które żyją w tym samym miejscu, co chorzy z potwierdzonymi symptomami infekcji, wywoływanej przez koronawirusa. Pfizer rywalizuje z Merck & Co Inc, Atea Pharmaceuticals, Enanta Pharmaceuticals, Pardes Biosciences, Shionogi & Co Ltd, Novartis AG i Roche Holding AG o to, kto pierwszy wypuści na rynek tabletki przeciw Covid-19.  Opracowywanie leków przeciwwirusowych jest złożone, ponieważ muszą one atakować wirusa, który już replikuje się w ludzkich komórkach, nie uszkadzając zdrowych komórek. Muszą być również podane wcześnie, aby były najbardziej skuteczne.

Read more

USA – COVID-19: FDA wydała pozwolenie na stosowanie nowego leku

Federalna Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w środę zezwolenie na stosowanie nowego leku na COVID-19 o nazwie Sotrovimab. Testy nad działaniem specyfiku przeprowadzono w Londynie i San Francisco. Lek będzie można stosować zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 12 roku życia, złagodnym przebiegiem choroby wywołanej koronawirusem. Preparatu nie można natomiast stosować u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Badania laboratoryjne sugerują, że Sotrovimab, podawany jest dożylnie, działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.

Read more

USA: Remdesivir zatwierdzony przez FDA do leczenia COVID-19

FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) zatwierdziła pierwszy lek do leczenia COVID-19: remdesivir. To lek przeciwwirusowy podawany dożylnie pacjentom wymagającym hospitalizacji.

Read more