Kalifornia: koncern Johnson & Johnson musi zapłacić prawie 20 mln dolarów odszkodowania

Ława przysięgłych sądu w Kalifornii orzekła we wtorek, że koncern Johnson & Johnson, gigant na rynku farmaceutycznym, kosmetycznym i medycznym, musi zapłacić odszkodowanie w wysokości 18,8 miliona dolarów mieszkańcowi tego stanu.  Pozew z żądaniem odszkodowania przeciwko koncernowi wniósł do sądu stanowego w Oakland w ubiegłym roku 24-letni obecnie Emory Hernandez Valadez. Twierdzi on, że w rezultacie trwającego od dzieciństwa codziennego kontaktu pudrem dla dzieci zachorował na międzybłoniaka osierdzia, groźną i bardzo rzadką odmianę raka. Adwokaci Hernandeza oskarżali podczas procesu koncern o „godne potępienia trwające dziesięciolecia ukrywanie obecności azbestu w jego produktach”. Koncern zapowiedział już odwołanie się od wyroku. Johnson & Johnson wytoczono już ponad 38 tysięcy podobnych spraw.  

Read more

Illinois: stan otrzyma około 760 mln $ od producenta leków firmy Johnson & Johnson

Illinois otrzyma około 760 milionów dolarów odszkodowania od producenta leków, firmy Johnson & Johnson i trzema głównymi dystrybutorami medykamentów, w sprawie o ich udział w kryzysie opioidowym. Pieniądze będą pochodzić z 26-miliardowej ugody prawnej ogłoszonej w ubiegłym roku. Fundusze trafią do ponad 290 jednostek samorządu lokalnego w Illinois. Żadne pieniądze nie trafią bezpośrednio do osób indywidualnych. O tym, gdzie i w jakich ilościach fundusze zostaną rozdysponowane, zadecyduje specjalna rada doradcza. Przy rozdziale pieniędzy uwzględnione zostaną takie czynniki, jak populacja, wskaźniki używania opioidów, liczba zgonów spowodowanych ich przedawkowaniem i ilość opioidów wysyłanych do różnych części stanu. Oprócz Johnson & Johnson, ukarane zostały także korporacje AmerisourceBergen, Cardinal Health i McKesson. Według danych Departamentu Zdrowia Publicznego Illinois.Od 2019 do 2020 roku, liczba przypadków przedawkowania opioidów w naszym stanie wzrosła o 33 procent. Zmarły 2,944 osoby. To ponad dwukrotnie więcej niż liczba śmiertelnych wypadków drogowych i ponad dwukrotnie więcej niż liczba zabójstw. 

Read more

USA: FDA planuje dodać rzadką chorobę do listy schorzeń, które mogą wystąpić po szczepieniu preparatem J&J

Agencja Żywności i Leków (FDA) planuje dodać rzadką chorobę autoimmunologiczną, zespół Guilliaina-Barrego (GBS), do listy schorzeń, które mogą wystąpić po szczepieniu preparatem Johnson&Johnson. Według danych Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), jak dotąd stwierdzono ok. 100 przypadków tej choroby wśród blisko 13 milionów zaszczepionych. Większość schorzeń wystąpiła około dwa tygodnie po przyjęciu preparatu i dotyczyła głównie mężczyzn po 50 roku życia. Takiego efektu nie zanotowano u zaszczepionych preparatami Moderny i Pfizera. Zespół Guillaina-Barrego (GBS) to rzadkie schorzenie autoimmunologiczne, prowadzące do zapalenia układu nerwowego na skutek reakcji układu odpornościowego. Objawia się najczęściej poczuciem słabości mięśni i bólem kończyn i pleców. Ok. 5 proc. przypadków kończy się śmiercią, zaś co piąty chory ma po jej przejściu problemy z poruszaniem się.

Read more

USA wznawia szczepienia preparatem Johnson & Johnson

Amerykański rząd wznawia szczepienia preparatem koncernu Johnson & Johnson. Decyzję w tej sprawie poprzedziła opinia ekspertów, którzy stwierdzili, że korzyści które daje szczepionka Johnson & Johnson znacząco przewyższają ryzyko rzadkich przypadków zakrzepów krwi. Podawanie szczepionki Johnson & Johnson w Stanach Zjednoczonych wstrzymano półtora tygodnia temu po stwierdzeniu 6 przypadków zakrzepów krwi. Rząd USA polecił zebrać dokładniejsze dane na ten temat i przekazał sprawę ekspertom Centrum Kontroli i Prewencji Chorób. Zidentyfikowali oni 15 przypadków zakrzepów krwi, wszystkie u kobiet poniżej 50 roku życia. Trzy z nich zmarły a siedem trafiło do szpitala. Eksperci zgodnie rekomendowali jednak powrót do szczepień preparatem Johnson & Johnson zwracając uwagę, że podano go prawie 8 milionom Amerykanów co oznacza, że zakrzepy są niezwykle rzadkie a korzyści znacznie przewyższają ryzyko tego rodzaju komplikacji. Dyrektor Centrum Kontroli i Prewencji Chorób Dr. Rochelle Walensky wyraziła przekonanie, że decyzja o wstrzymaniu szczepień by dokładnie zbadać skalę problemu zakrzepów i ostateczne ich wznowienie zwiększa zaufanie do szczepionki Johnson & Johnson. Do tej pory w Stanach Zjednoczonych przeprowadzono 220 milionów szczepień. Pond połowa dorosłych Amerykanów jest już przynajmniej po pierwszej dawce. Ponad 95% z nich otrzymało szczepionki Pfizer lub Moderna.

Read more

Stany Zjednoczone wznowią podawanie szczepionki firmy Johnson & Johnson

Stany Zjednoczone wznowią  podawanie szczepionki przeciwko Covid-19 firmy Johnson & Johnson z pewnymi ograniczeniami. Główny doradca medyczny prezydenta Bidena, dr Anthony Fauci, powiedział w niedzielę, że ‘’byłby bardzo zaskoczony gdyby preparaty tej firmy nie wróciły do obiegu w tym tygodniu’’. W najbliższy piątek dr Fauci spotka się w tej sprawie z przedstawicielami CDC (Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom): ‘’ Wierzę, że wrócimy do szczepień tym preparatem,. Ale będą pewne restrykcje. Nie jestem jeszcze pewien jakie, czy dotyczące wieku czy płci, ale wrócimy do podawania tego preparatu z pewnymi zastrzeżeniami’’. W Stanach Zjednoczonych wstrzymano podawanie szczepionki tej firmy po tym jak na 7 milionów zaszczepionych u 6 osób pojawiły się niebezpieczne zakrzepy krwi. Na niepożądane efekty uboczne cierpiały kobiety w wieku od 18 do 48 lat. Jedna z nich zmarła.

Read more

EMA ws. Johnson & Johnson: korzyści z zaszczepienia przewyższają ryzyko

Europejska Agencja Leków poinformowała, że korzyści płynące z zaszczepienia przeciwko COVID-19 preparatem Johnson & Johnson przewyższają ryzyko skutków ubocznych. Eksperci przeanalizowali wstępnie przypadki nietypowych zakrzepów krwi, które wystąpiły w Stanach Zjednoczonych po podaniu szczepionek tej firmy. W przyszłym tygodniu unijna agencja ma wydać opinię w tej sprawie, a do państw członkowskich będzie należała decyzja, czy preparaty będą podawane. W Stanach Zjednoczonych stwierdzono sześć przypadków zakrzepów krwi, które pojawiły się w okresie do dwóch tygodni po zaszczepieniu preparatem Johnson & Johnson. Dotyczą one kobiet w wieku od 18 do 48 lat. Służby medyczne USA zarekomendowały wstrzymanie szczepień do czasu wyjaśnienia tych przypadków. W konsekwencji amerykańska firma odłożyła w czasie dostawy szczepionek do Europy.

Read more

USA wstrzymają szczepienia Johnson & Johnson

Amerykański rząd federalny wstrzyma podawanie szczepionek Johnson & Johnson do czasu wyjaśnienia kilku przypadków zakrzepów krwi po podaniu tego preparatu. Władze USA wezwały poszczególne stany aby również, do czasu wyjaśnienia wątpliwości, stosowały inne szczepionki. W USA stwierdzono 6 przypadków zakrzepów krwi, które pojawiły się w okresie od 6 do 13 dni po zaszczepieniu preparatem Johnson & Johnson. Dotyczą one kobiet w wieku od 18 do 48 lat. Jedna z nich zmarła, inna przebywa w szpitalu w ciężkim stanie. „Ze szczególnej ostrożności rekomendujemy wstrzymanie stosowania tej szczepionki” – głosi komunikat Federalnej Agencji Żywności i Leków oraz Centrum Kontroli i Prewencji Chorób. W oświadczeniu podkreślono jednak, że przypadki zakrzepów krwi po szczepieniach są wyjątkowo rzadkie. Do tej pory w USA podano już bowiem ponad 6 milionów 800 tysięcy dawek szczepionki Johnson & Johnson. Przedstawiciele służ medycznych rządu USA ocenią ponownie potencjalne skutki uboczne tej szczepionki i zdecydują czy powrócić do jej stosowania przez wszystkich dorosłych Amerykanów czy ograniczyć do niektórych grup. Spotkanie komisji ekspertów Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w tej sprawie zaplanowano na jutro. 

Read more

EMA autoryzowała szczepionki Johnson i Johnson

Europejska Agencja Leków autoryzowała szczepionki przeciw COVID-19 firmy Johnson&Johnson. To jeszcze nie oznacza końca procedur, bo ostateczną decyzję o zatwierdzeniu i dopuszczeniu preparatów na unijny rynek musi podjąć Komisja Europejska. Bruksela zapowiedziała, że zrobi to niezwłocznie.  Unijna agencja uznała, że szczepionki amerykańskiego koncernu są bezpieczne i skuteczne i mogą być podawane osobom powyżej 18 roku życia.  Umowa z firmą Johnson i Johnson przewiduje dostawy do Unii do 400 milionów dawek szczepionek. Połowa ma być dostarczona jeszcze w tym roku. Szczepionki tego koncernu podawane są w jednej dawce i można je przechowywać w lodówce. Tym różnią się one od szczepionek firm, które wcześniej uzyskały autoryzację w Unii, czyli BioNTech i Pfizer, Moderny, oraz AstraZeneki.  Pierwsze dawki wyprodukowane przez Johnson&Johnson mają dotrzeć do krajów członkowskich w przyszłym miesiącu. Nie wiadomo jeszcze, czy w drugim kwartale wszystkie terminy zostaną dotrzymane. Z doniesień agencyjnych wynika bowiem, że koncern może mieć problemy z planowanymi dostawami. Komisja na razie tych informacji nie komentuje. 

Read more

Chicago: w tym tygodniu miasto otrzyma szczepionki firmy Johnson & Johnson

W tym tygodniu do Chicago dotrą szczepionki przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson. Burmistrz Lori Lightfoot powiedziała w poniedziałek, że spodziewa się dostawy jednodawkowych preparatów w ciągu dwóch najbliższych dni, a miasto jest gotowe do natychmiastowego jej użycia. Na razie jednak władze Chicago nie mają konkretnych danych na temat ilości preparatu, która ma dotrzeć.  Gigant farmaceutyczny zapowiedział, że do końca marca będzie miał 20 milionów dawek szczepionki do dystrybucji, a do końca lata ta ilość wzrośnie do 100 milionów. Szczepionki produkowane przez firmy Pfizer i Moderna wymagają dwóch dawek, które są w 95% skuteczne w walce z wirusem. Pojedyncza szczepionka firmy Johnson & Johnson jest skuteczna w 66% do 85% w zależności od rodzaju wirusa. W dniu 10 marca na parkingu United Center, obsługiwanym przez Federalną Agencję Zarządzania Kryzysowego, zostanie otwarte miejsce masowych szczepień.  Władze pracują nad szczegółami dotyczącymi tego, w jaki sposób miejsce szczepień będzie funkcjonować i jak będą przebiegać zapisy na szczepienia.  Jak poinformowała burmistrz Lori Lightfoot, marzec jest miesiącem, w którym będzie położony szczególny nacisk na zachęcanie do szczepień seniorów.  „Około jedna trzecia seniorów w Chicago i całym powiecie Cook została dotychczas zaszczepiona. W mieście jest około 250 000 seniorów. To oni są najważniejszymi osobami, które należy zaszczepić, po części dlatego, że są najbardziej bezbronni”- powiedziała burmistrz.

Read more

Szczepionka Johnson & Johnson zatwierdzona w USA

Jednodawkowa szczepionka przeciwko koronawirusowi koncernu Johnson & Johnson została zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych. Zgodę na stosowanie specyfiku wydała Federalna Agencja Żywności i Leków USA. Johnson & Johnson ma dostarczyć do połowy roku na rynek amerykański 100 milionów dawek szczepionki. Efektywność szczepionki Johnson & Johnson w Stanach Zjednoczonych wynosi 72 procent. To mniej niż skuteczność zatwierdzonych wcześniej szczepionek koncernów Pfizer i Moderna, którą oszacowano na 95 procent. Jednak skuteczność preparatu Johnson & Johnson w zapobieganiu ciężkich przypadków COVID-19 wynosi 85 procent, a w zapobieganiu hospitalizacji lub śmierci była w czasie testów stuprocentowa. Szczepionka Johnson & Johnson jest też łatwiejsza w dystrybucji, ponieważ może być przechowywana w standardowej lodówce nawet przez trzy miesiące. Nie jest też konieczne powtarzanie szczepienia. Rząd USA zamówił 100 milionów dawek szczepionki Johnson & Johnson po 10 dolarów za sztukę. Pierwszych kilka milionów trafi do dystrybucji już w najbliższym tygodniu, cała partia – do końca czerwca. Wcześniej rząd USA zamówił po 300 milionów dawek szczepionek Pfizera i Moderny, które również trafią do dystrybucji do wakacji. Do tej pory prawie 50 milionów Amerykanów – czyli 15 procent populacji – otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki na koronawirusa. Dwiema dawkami zaszczepiono prawie 24 miliony osób. W najbliższych tygodniach szczepienia przeciw COVID-19 w USA mają przyspieszyć. 

Read more