Wniosek do EMY o dopuszczenie szczepionki dla młodzieży 12-15 lat

Konsorcjum BioNTech i Pfizer złożyło do Europejskiej Agencji Leków wniosek o dopuszczenie szczepionek przeciw COVID-19 dla młodzieży w wieku od 12 do 15 lat. Prośba jest o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie szczepionek, które obecnie są dostępne dla osób powyżej 16 roku życia.

 Konsorcjum poinformowało, że wniosek został złożony w oparciu o wyniki III fazy badań klinicznych, które wykazały stuprocentową skuteczność preparatu w tej grupie wiekowej. Dane BioNTech i Pfizer dotyczą ostatniej fazy testów przeprowadzonych na grupie ponad 2 tysięcy nastolatków, którzy – jak informuje konsorcjum – wykazali silną reakcję immunologiczną po podaniu szczepionki przeciw koronawirusowi.

Podobna prośba BioNTech i Pfizer dotycząca rozszerzenia zezwolenia na stosowanie szczepionek dla młodzieży od 12 do 15 roku życia wpłynęła już też do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.