USA – FDA: zatwierdzono pierwszą pigułkę antykoncepcyjną bez recepty

FDA zatwierdziło pierwszą pigułkę antykoncepcyjną dostępną bez recepty w USA.

Amerykańscy urzędnicy zatwierdzili pierwszą pigułkę antykoncepcyjną dostępną bez recepty, która pozwoli amerykańskim kobietom kupować środki antykoncepcyjne z tej samej półki co aspiryna i krople do oczu.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała w czwartek, że zezwoliła na sprzedaż środka Opill Perrigo raz dziennie bez recepty, co czyni go pierwszym takim lekiem, który będzie można kupić z półki w USA. 

Opill należy do starszej klasy środków antykoncepcyjnych, zawiera progestagen, który zapobiega ciąży poprzez blokowanie plemników przed dotarciem do szyjki macicy. Aby był najbardziej skuteczny, należy go przyjmować codziennie o tej samej porze. 

Firma Perrigo  spędzi czas do końca roku na produkcji pigułki i jej opakowania, aby mogła być dostępna w sklepach w całym kraju i online na początku przyszłego roku. Perrigo z siedzibą w Irlandii nie ogłosiło jeszcze ceny. 

W wewnętrznej recenzji opublikowanej w maju FDA wskazała, że niektóre kobiety miały problem ze zrozumieniem informacji na etykiecie leku. Instrukcje zawarte w opakowaniu ostrzegają, że kobiety z rakiem piersi nie powinny przyjmować pigułki, ponieważ może to pobudzić rozwój raka. Kobietom, które mają nietypowe krwawienie z pochwy, zaleca się, aby najpierw skonsultować się z lekarzem, zanim wezmą środek.