USA: Pfizer i BioNTech ubiegają się o pełną zgodę na użycie ich szczepionki

Pfizer i BioNTech ogłosiły w piątek, że ubiegają się o pełną zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na wdrożenie dwudawkowej szczepionki przeciwko COVID-19.

Szczepionka jest dostępna w Stanach Zjednoczonych od 11 grudnia, ale jest objęta pozwoleniem na użycie w sytuacjach nadzwyczajnych. W takich przypadkach FDA ustala, że korzyści wynikające z dopuszczenia leku przewyższają ryzyko. W badaniach klinicznych szczepionka tych koncernów była skuteczna w 95% w zapobieganiu ciężkiego przebiegu COVID-19.